Kimya | Sertifikalı Uluslararası Regülasyon Eğitimleri
Kimya mühendisliği, kimya teknolojisi ve kimya alanında eğitim almak, özellikle günümüzdeki hızlı teknolojik gelişmeler ve sürekli değişen global standartlar ışığında, daha da hayati bir önem kazanmaktadır. Acadezone olarak, kimya mühendisliği, kimya teknolojisi ve kimya öğrencileri ve mezunlarına yönelik olarak sunduğumuz eğitimlerle, bu dinamik sektörlerin en keskin ihtiyaçlarını doğru bir şekilde tespit ediyor ve en güncel, etkili eğitim programlarını sağlıyoruz. Uzaktan erişim imkanı sunarak, öğrenci ve profesyonellerin mekan ve zaman sınırlamalarından bağımsız olarak, sektördeki en son uygulama ve standartları öğrenmelerine olanak tanıyoruz.
Paket Eğitim Ücretleri
Tüm modül eğitimler ( 14 adet ) seçildiğinde 46.950 ₺ yerine 6.500 ₺ KDV Dahil ödeme yaparsınız. Herhangi bir ekstra süpriz ücret yok. ( Sertifikalar Dahil )
*Ödeme Kolaylığı: Acadezone olarak, kredi kartına 9 aya kadar taksit imkanı sunuyoruz. ( Kredi kartlarındaki vade farkları bankanıza göre değişebilir. Vade farklarının acadezone ile bir ilgisi bulunmamaktadır. )
28 Ekim 2025 Webinar Özel Kampanyası
Kimya ve kimya mühendisliği öğrenci ve mezunları, ilaç sektöründe kariyer yapmak istediklerinde, uluslararası standartlar ve regülasyonlar hakkında bilgi sahibi olmak büyük bir avantaj sağlar. MDR (EU Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği), FDA 21 CFR 820 gibi düzenlemeler ve ISO 13485, ISO 17025 gibi standartlar, sektörün kalite, güvenlik ve uyumluluk gereksinimlerini tanımlar. Bu standartlar, ilaç üretiminden tıbbi cihazların geliştirilmesine, laboratuvar çalışmalarından dağıtım süreçlerine kadar her aşamada etkinlik ve güvenilirlik sağlar. Bu kuralları öğrenmek, sadece yasal uyumluluk için değil, aynı zamanda sektördeki yenilikçi çözümleri anlayıp uygulayabilmek ve işverenlerin aradığı yetkinliklere sahip olmak için de gereklidir.
Bu standartlar ve regülasyonlar, ilaç sektöründe çalışan bir profesyonelin, ürün güvenliğini ve hasta sağlığını önceliklendirmesine olanak tanır. Örneğin, GMP ve GLP uygulamaları üretim ve laboratuvar süreçlerinde kaliteyi garanti ederken, CAPA gibi yaklaşımlar hataların kök nedenlerini analiz ederek sürekli iyileştirme sağlar. HPLC ve analitik metot validasyonu gibi teknik bilgi ise, ürün kalitesinin ölçülebilir ve tekrarlanabilir bir şekilde doğrulanmasını mümkün kılar. Bu bilgi ve becerilere hakim olmak, sektörde hem teknik hem de yönetim düzeyinde fark yaratır ve küresel iş fırsatlarına kapı açar.
Kimlerin Katılması Uygundur ?
Kimya & Kimya Mühendisliği 1.2.3.4. Sınıf öğrencileri veya mezunları bu eğitim programlarına katılması önerilir.
Sıkça Sorulan Sorular
Acadezone Global Uzem, uzaktan eğitim yöntemiyle kaliteli ve esnek bir öğrenme deneyimi sunar. Programlarımıza dair önemli noktalar:
Erişim Kolaylığı: İstediğiniz zaman ve mekandan, ders içeriklerimize erişebilirsiniz. Bu, yoğun programlara sahip öğrenci ve profesyoneller için mükemmel bir çözüm sunar.
365 Gün Erişim: Eğitimlerimize 365 gün boyunca sınırsız erişim hakkınız olacak. Bu süre zarfında dersleri tamamlamanız ve sınavları geçmeniz gerekmektedir.
Esnek Sınav Takvimi: Sınavlarınızı bu 365 günlük süre içerisinde istediğiniz zaman tamamlayabilirsiniz. Sınavları geçtiğiniz anda sertifikalarınızı almaya hak kazanırsınız, bu sürenin tamamlanmasını beklemenize gerek yoktur.
Sertifikaların Teslimi: Sınavları başarıyla tamamladıktan sonra, sertifikalarınız Acadezone International Education Programs Database’e işlenir ve size PDF formatında teslim edilir.
Profesyonel Profilinizi Güçlendirin: Sertifika numaranız ve ilgili bilgileri LinkedIn gibi profesyonel ağlarda paylaşarak CV’nizi zenginleştirebilir ve görünürlüğünüzü artırabilirsiniz.
Sertifika Doğrulama: Acadezone sistemimizdeki ID numaranız ile sertifikalarınızın geçerliliğini ve doğruluğunu her zaman sorgulayabilirsiniz.
Bu eğitim sistemi, öğrenci ve profesyonellere zaman ve mekan sınırlamalarını aşarak kaliteli bir eğitim alma imkanı sunar. Acadezone olarak, eğitimde esneklik ve erişilebilirliğe önem veriyoruz ve katılımcılarımıza bu konuda en iyi deneyimi sağlamayı hedefliyoruz.
Eğitim Programlarına başvurunuz sonrası kesin kayıt yaptıktan sonraki 72 saat içinde Sizlere kullanıcı adı ve şifresi bu tarihte gönderilir. ) 365 gün süre içinde eğitim programlarınızı tamamlayabilir ve sertifikasyon sürecinizi başlatabilirsiniz.
Acadezone eğitimleri, ISO’nun küresel standartlarına uygun biçimde tasarlanır ve dünya genelinde 163 ülkede kabul gören teknik kriterleri esas alır. Bu yaklaşım, programlarımızın kalitesinin ve geçerliliğinin uluslararası düzeyde tanındığı anlamına gelir. Dolayısıyla sertifikalarımız yalnızca Türkiye’de değil, ISO’nun yer aldığı geniş coğrafyada da saygın ve geçerli kabul edilmektedir.
E-Devlet Entegrasyonu (Opsiyonel)
Talep edilmesi halinde, eğitimi başarıyla tamamlayan kursiyerlerimizin sertifikaları E-Devlet üzerinde bitirişi izleyen 15 gün içinde görüntülenebilir ve entegrasyona dahil tüm resmî/özel kurumlarca sorgulanabilir.
Önemli Not: E-Devlet’te görünürlük, belgenin devlet tarafından onaylandığı, kefil olunduğu veya resmî bir yeterlilik verdiği anlamına gelmez. Bu hizmet, belgenin yalnızca kamusal bir doğrulama altyapısı üzerinden erişilebilir olmasını sağlar.
E-Devlet Sertifikası Ne Kadar Önemli?
Kritik değildir. Sertifikanın E-Devlet’te görünmesi, eğitimin akademik/mesleki geçerliliğinin tek koşulu değildir. Geçerlilik esas olarak:
ISO uyumlu içerik ve metodoloji,
Eğitim sağlayıcının itibarı,
Kurum/işverenin değerlendirme kriterleri
ile belirlenir. E-Devlet yalnızca ek bir görünürlük/doğrulama kanalıdır.
Ücret Politikası ve Uygulama
1 Ekim 2025 itibarıyla E-Devlet’te sertifika görüntülemeyi özellikle talep eden kursiyerler için eğitim başına harç ücreti 350 ₺ uygulanır.
Politika Gerekçesi: Ücretlerin Makul Tutulması
Sektörde talep edilen esas unsur bilgi ve yetkinliktir; sertifikalar ise kanıt niteliğinde belgelerdir. Eğitim ücretlerinin gereksiz şekilde şişmesini önlemek için E-Devlet entegrasyonu zorunlu paket yerine opsiyonel olarak sunulmuştur.
Maliyet Ayrıştırma: E-Devlet entegrasyonu, temel eğitim ücretinden ayrı fiyatlandırılır; böylece bu hizmeti istemeyen öğrenciler ek maliyet taşımaz.
İsteyene Hizmet: Dileyen öğrencilerimiz, entegrasyon talep ederek +350 ₺ harç ödemesiyle belgelerini E-Devlet üzerinden görüntüleyebilir.
Kimler E-Devlet Entegrasyonunu Tercih Etmeli?
Aşağıdaki durumlarda entegrasyon faydalı bir ektir:
İşveren/kurum özellikle E-Devlet doğrulaması talep ediyorsa,
Başvurularda merkezi doğrulama bağlantısı isteniyorsa,
Kişisel arşivinizde kamusal doğrulama izi bulundurmak istiyorsanız.
SSS (Kısa)
E-Devlet olmadan sertifikam geçerli mi? Evet. Geçerlilik ISO uyumlu içeriğimiz ve kurum niteliğimizle sağlanır.
E-Devlet’te görünmesi neyi garanti etmez? Devlet onayı/kefaleti, resmî yeterlilik, lisans veya unvan garanti etmez.
Nasıl talep ederim? Öğrenci panelinizden/destek kanallarımızdan E-Devlet entegrasyonu talebi oluşturabilir; harç ödemesi sonrası belgeniz 15 gün içinde görüntülenebilir hale gelir.
Evet, dünya çapında birçok platformda meslek uzmanları, araştırmacılar ve öğrenciler, bir meslekle ilgili tüm eğitim programlarını almayı tercih ediyorlar. Bu yaklaşım, onlara geniş bilgi birikimi ve çeşitli yetkinlikler kazandırıyor. Acadezone olarak, birden fazla eğitim programını bir paket olarak tercih eden kursiyerlere, tek tek eğitim seçimlerine göre daha uygun fiyatlarla eğitim sunuyoruz.
Eğitim dili Türkiye’de Türkçedir.
ISO eğitimlerimiz, uluslararası kabul gören standartlara dayalıdır ve eğitimlerimiz, bu standartların güncel olduğu süre boyunca tamamen geçerlidir. Bu, sizlerin aldığınız eğitimin, sektördeki en yeni uygulamaları ve standartları yansıttığı anlamına gelir.
Bir ISO standardı güncellendiğinde, eğitimlerimizi de bu yeni standartlara göre revize ediyoruz. Ancak, burada önemli bir noktayı vurgulamak isteriz: Eğer siz bir eğitimi tamamladıysanız ve ilerleyen zamanlarda o eğitimin kapsadığı standard güncellenirse, bu durum, sizin eğitiminizin değerini veya geçerliliğini azaltmaz. Siz, eğitimi tamamladığınız anda geçerli olan standartlara göre yetkinlik kazanmış olursunuz.
Acadezone olarak, profesyonel gelişim standartlarına uygun eğitimler sunma hedefiyle yola çıktık. CPD (Continuing Professional Development) tarafından ön onaylı sağlayıcı statüsünü kazandık. Bu, eğitimlerimizin ve materyallerimizin CPD standartlarına uygun şekilde geliştirilmesi sürecinde olduğumuzu gösterir
İlaç & Kozmetik Sektörü Programları
CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler) eğitimi, kimya mühendisleri, kimyagerler ve kimya teknolojisi öğrencileri için oldukça önemlidir.
Kalite ve Güvenlik: Kimyasal üretim süreçlerinde kalite ve güvenlik standartlarını sağlamak, hataları tespit etmek ve önlemek için kritik rol oynar.
Regülasyonlara Uyum: CAPA, uluslararası standartlarla uyumluluğu sağlar, bu da düzenleyici gereksinimlere uygunluk açısından önemlidir.
Sürekli İyileştirme: Üretim süreçlerinde sürekli iyileştirmeyi teşvik eder ve verimliliği artırır.Risk Yönetimi:
Potansiyel riskleri erken tespit edip yönetmeye yardımcı olur, bu da güvenlik ve kaliteyi artırır.
Profesyonel Gelişim: CAPA bilgisi, kimya ve ilgili alanlarda çalışan profesyonellerin kariyer gelişimini destekler ve işyerinde problem çözme yeteneklerini geliştirir.
CAPA eğitimi, kimya ve ilgili alanlardaki profesyonellerin daha güvenli, kaliteli ve verimli üretim süreçleri geliştirmesine yardımcı olur. Bu nedenle, bu eğitimi almak hem kariyer gelişimi hem de endüstri standartlarına uyum açısından büyük önem taşır.
Annex 1 (Steril Manufacturing), kimya mühendisliği öğrenci ve mezunları için steril ilaç üretiminde kritik bir rehber niteliğindedir. Bu rehber, steril ürünlerin üretiminde uyulması gereken GMP standartlarını detaylandırır ve kimya mühendislerinin aseptik süreçlere, temiz oda standartlarına, çevresel izleme protokollerine ve steril üretim risk yönetimine hakim olmalarını sağlar. Annex 1, hem ilaç üretiminde kariyer yapmak isteyen yeni mezunlar için rekabet avantajı sunar hem de global regülasyonlara uyum konusunda derin bilgi sağlayarak sektörde aranan profesyoneller olmalarına katkı sağlar.
Bu eğitim, tıbbi ürünlerin güvenliğinin nasıl sağlandığını, düzenleyici ve hukuki sistemler arasındaki etkileşimi inceleyen iki ana alan üzerine yoğunlaşmaktadır: düzenlemeler ve davalar. Eğitimin temel amacı, tıbbi ürünlerin kullanıma sunulduktan sonra ortaya çıkan güvenlik sorunlarının nasıl fark edildiğini ve bu sorunlara karşı ne gibi adımlar atıldığını açıklamaktır. Kimya ve kimya mühendisliği öğrencileri için bu eğitim, medikal ürünlerin üretiminde kullanılan kimyasalların güvenlik süreçlerini anlamalarına katkı sağlayacaktır. Özellikle, tıbbi cihazlar, biyolojik ürünler ve kombinasyon ürünlerinde kullanılan kimyasalların güvenliği, bu sektörlerde çalışacak mühendisler için kritik önem taşımaktadır.
Bu eğitim, kimya ve kimya mühendisliği mezunlarına, ürün güvenliği ile ilgili yasal ve düzenleyici süreçleri kavrama, güvenlik sinyallerini tanıma ve bu tür sinyallerin hukuki süreçler yerine düzenleyici mekanizmalar tarafından nasıl ele alındığını anlama yetkinliği kazandırır. Bu bilgi, mezunların medikal ürünler ve ilaç sektörlerinde daha güvenli ürünler geliştirmelerine ve sektördeki güvenlik standartlarına uyum sağlamalarına yardımcı olur. Acadezone olarak sunduğumuz asenkron eğitim programlarıyla, Türkiye’de sektörde öncü konumdayız ve öğrencilerimize uluslararası geçerliliği olan bilgi ve beceriler kazandırmayı hedefliyoruz.
FDA – 21 CFR 820 Kalite Sistem Yönetmeliği, özellikle medikal cihaz üretimi gibi alanlarda kalite yönetim süreçlerinin nasıl olması gerektiğini belirleyen önemli bir düzenlemedir. Kimya bölümü ve kimya mühendisliği öğrencileri ile mezunları için bu yönetmelik, iş hayatında karşılarına çıkabilecek kritik alanları anlamalarına yardımcı olur. Kimyasalların üretimi, kullanımı ve kontrolü, özellikle sağlık alanında kullanılan ürünlerin güvenliği ve etkinliği açısından son derece önemlidir.
21 CFR 820’nin getirdiği bilgiler, öğrencilerin ve mezunların kalite yönetim sistemlerinin nasıl kurulacağını, FDA düzenlemelerine nasıl uyum sağlanacağını öğrenmelerini sağlar. Bu sayede hem ürün kalitesini güvence altına alma hem de denetim süreçlerinde başarılı olma gibi beceriler kazanırlar. Özellikle medikal cihaz, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde çalışmak isteyen kimya mühendisleri için bu yönetmelik, kariyerlerinde onlara önemli bir avantaj sağlar.
- Önem: Bu standart, klinik deneylerin tasarımı, yürütülmesi, kaydı ve raporlanması için uluslararası yönergeler sunar.
- Neden Öğrenilmeli: Klinik deneylerde uygun standartların uygulanması, etik ve bilimsel bütünlüğün korunmasına yardımcı olur.
Bu standart, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği ile ilgili gereksinimleri belirler. Kimyagerler ve Kimya Mühendisleri ve laboratuvar profesyonelleri için, bu standarda uyum, analiz sonuçlarının güvenilirliğini ve uluslararası kabulünü artırır. Laboratuvarların akreditasyonu ve işlemlerinin doğruluğu için kritik bir standarttır.
Medikal cihazlar için kalite yönetim sistemleri ile ilgilidir. Bu standart,ilaç sektöründe medikal cihazların tasarımı, üretimi ve dağıtımı ile ilgilenen firmalar için özellikle önemlidir. Ürün güvenliği ve uyumluluğu sağlamak amacıyla, bu standartlara uygunluk sağlamak zorunludur.
GMP, ilaç üretiminin her aşamasında kalitenin korunmasını sağlar. İlaç ve kozmetik sektöründe çalışanlar için GMP bilgisi, ürün güvenliği ve uyumluluğu açısından zorunludur.
GLP, laboratuvar çalışmalarının kalitesini ve bütünlüğünü artırır. Kimya mühendisliği , kimya bölümü, kimya teknolojisi öğrenci ve mezunları, laboratuvar ortamında yüksek standartlarda çalışmayı öğrenir.
HPLC, ilaç ve kozmetik sektöründe aktif maddelerin ve yardımcı maddelerin analizinde yaygın olarak kullanılır. Kimya Mühendisliği & teknolojisi veya Kimya bölümü öğrencileri yada mezunları bu eğitimle, ilaçların kalite kontrol süreçlerindeki kritik rolünü öğrenirler.
Kimyada kullanılan analitik metotların doğruluğunu, tekrarlanabilirliğini ve güvenilirliğini doğrulamak için kritiktir. Bu eğitim, kimya sektörü profesyonellerinin ilaçların güvenliği ve etkinliği ile ilgili kararlar verirken güvenilir verilere dayanmalarını sağlar.
In Vitro Diagnostik (IVD) 2017/746/EU Yönetmeliği, Avrupa Birliği’nde in vitro tanı cihazlarının güvenliği, performansı ve kalite standartlarını belirleyen en güncel ve kapsamlı düzenlemedir. Bu yönetmelik, kanser belirteçleri, gebelik testleri, enfeksiyon hastalıkları tespit kitleri gibi hastalık teşhisinde kritik rol oynayan cihazların piyasa uygunluğunu, klinik güvenilirliğini ve hasta sağlığını koruma amacını taşır. Eğitimi alan kimyager ve kimya mühendisleri, bu cihazların geliştirme, üretim ve sertifikalandırma süreçlerinde uluslararası standartlara uygun çalışmayı öğrenerek küresel rekabet avantajı elde eder. Ayrıca, yeni teknolojilerin ve teşhis çözümlerinin pazar erişimini hızlandırma yetkinliğine sahip olarak, sektörün ihtiyaç duyduğu nitelikli profesyoneller arasında yer alırlar.
IVD Yönetmeliği, kimyager ve kimya mühendisliği öğrencileri ve mezunları için teknik bilgi ve regülasyonel yeterlilik kazanma açısından oldukça önemlidir. Bu eğitimi tamamlayan bireyler, tıbbi cihaz firmalarında, laboratuvarlarda ve AR-GE departmanlarında kritik roller üstlenebilirler. Özellikle, AB pazarında onay gerektiren IVD ürünlerinin geliştirilmesi ve validasyonu süreçlerinde etkin görev alarak, firmaların uluslararası pazara açılmasına katkı sağlarlar. Bu eğitimle öğrenciler, MDR (EU Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) ile entegre çalışarak multidisipliner projelerde çözüm üreten mühendisler haline gelir. Böylece mezunlarımız, regülasyon bilgisi yüksek, tercih edilen uzmanlar arasında yer alır ve iş gücü piyasasında güçlü bir konuma ulaşırlar.
ISO 10993-17:2023 standardı, kimyager ve kimya mühendisliği öğrencileri için son derece önemlidir. Bu eğitim, tıbbi cihazların insan vücudu üzerindeki etkilerini değerlendirmek için gerekli yöntemleri içerir. ISO 10993-17, biyolojik uyumluluk testleri yoluyla cihazların güvenliğini ve etkinliğini belirlemeyi amaçlar. Bu standardın öğrenilmesi, mühendislerin ve araştırmacıların tıbbi cihazların biyolojik risklerini doğru bir şekilde değerlendirmelerine yardımcı olur. Biyolojik değerlendirme, cihazların insan sağlığına olumsuz etkilerini en aza indirerek, güvenli ve etkili tıbbi cihazların geliştirilmesini sağlar.
ISO 10993-17:2023 Eğitiminin Önemi:
ISO 10993-17:2023 eğitimi, biyolojik uyumluluk testlerini anlamak ve uygulamak için gereklidir. Bu bilgiye sahip olmadan mühendisler, güvenli ve etkili tıbbi cihazlar tasarlayamaz ve üretemez. Yanlış veya eksik biyolojik değerlendirme, ciddi sağlık risklerine yol açabilir ve hasta güvenliğini tehlikeye atabilir. ISO 10993-17 standardı, biyolojik uyumluluk testlerinin doğru ve güvenilir bir şekilde yapılmasını sağlayarak, tıbbi cihazların güvenliğini artırır. Sonuç olarak, bu eğitimi almak, alanındaki profesyonellerin daha güvenli ve etkili tıbbi cihazlar geliştirmesine olanak tanır, bu da hem kariyer gelişimi hem de endüstri standartlarına uyum açısından büyük önem taşır.
Bu eğitim, Kimya & Kimya mühendisliği öğrenci ve mezunlarının laboratuvar güvenliği, kişisel koruyucu donanım kullanımı, kimyasal madde yönetimi ve acil durum prosedürleri konusunda bilinç kazanmasını amaçlar. Katılımcılar, kimyasal ve biyolojik risklerin nasıl değerlendirileceğini, laboratuvar ortamında güvenli çalışma prensiplerini ve kişisel koruyucu donanım seçiminin bilimsel temellerini öğrenirler. Ayrıca, pratik örnekler ve vaka analizleri üzerinden, olası kazaları önleme, ekipman seçimi, biyogüvenlik düzeyleri ve atık yönetimi gibi konularda uygulamalı bilgi edinirler.
Bu eğitim, ilaç ve medikal sektörleri için büyük önem taşır çünkü bu sektörlerde yürütülen Ar-Ge, üretim ve kalite kontrol süreçleri doğrudan insan sağlığıyla ilişkilidir. Güvenli laboratuvar alışkanlıkları, kontaminasyon riskinin azaltılması, ürün kalitesinin korunması ve çalışan güvenliğinin sağlanması açısından kritik rol oynar. Eğitim sayesinde kimya mezunları, GMP (Good Manufacturing Practice) ve GLP (Good Laboratory Practice) gibi endüstri standartlarını daha iyi anlayarak ilaç geliştirme, biyoteknolojik üretim ve medikal cihaz tasarımı süreçlerinde güvenli, bilinçli ve verimli bir şekilde görev alabilecek donanıma sahip olurlar.
Bu Yönetim Sistemini Kullanan Bazı Kuruluşlar
