Ana içeriğe geç
Risk Yönetimi Nedir? ISO 9001 Risk Bazlı Düşünme 2026 Rehberi

Risk Yönetimi Nedir? ISO 9001 Risk Bazlı Düşünme 2026 Rehberi

Risk yönetimi nedir, nasıl yapılır? ISO 9001:2015 risk bazlı düşünme yaklaşımı, risk değerlendirme matrisi, risk analizi adımları ve örnekler.

A

Acadezone

Profesyonel Eğitim Platformu

17 dk

Risk Yönetimi Nedir? Kapsamlı Rehber

Risk yönetimi, bir kuruluşun hedeflerine ulaşmasını engelleyebilecek belirsizlikleri sistematik olarak tanımlama, analiz etme, değerlendirme ve kontrol altına alma sürecidir. Kalite yönetim sistemlerinin temel yapı taşlarından biri olan risk yönetimi, ISO 9001:2015 standardı ile birlikte "risk bazlı düşünme" (risk-based thinking) kavramı altında zorunlu bir gereklilik haline gelmiştir.

Bu rehberde, risk yönetiminin ne olduğunu, ISO 9001 kapsamında nasıl uygulandığını, risk değerlendirme matrisinin nasıl kullanıldığını ve farklı risk türlerini detaylı bir şekilde ele alacağız.


Risk Nedir?

Risk, gelecekte ortaya çıkabilecek belirsiz bir olayın, kuruluşun hedefleri üzerindeki potansiyel etkisidir. ISO 31000:2018 standardına göre risk, "belirsizliğin hedefler üzerindeki etkisi" olarak tanımlanır. Risk kavramı yalnızca olumsuz sonuçları değil, aynı zamanda fırsatları da kapsar.

Riskin iki temel bileşeni vardır:

  • Olasılık (Probability): Bir olayın gerçekleşme ihtimali
  • Etki (Impact/Severity): Olay gerçekleştiğinde ortaya çıkacak sonucun büyüklüğü

Risk = Olasılık x Etki formülü, risk yönetiminin en temel denklemidir ve risk değerlendirme matrisinin de çıkış noktasını oluşturur.


Risk Yönetimi Neden Önemlidir?

Risk yönetimi, kuruluşların proaktif bir yaklaşım benimsemesini sağlar. Sorunları ortaya çıkmadan önce öngörmek ve gerekli önlemleri almak, reaktif yaklaşıma kıyasla çok daha az maliyetli ve etkilidir.

Risk Yönetiminin Temel Faydaları

  • Kayıpların azaltılması: Potansiyel tehditler önceden belirlenerek önlem alınır
  • Karar verme süreçlerinin güçlendirilmesi: Veriye dayalı, bilinçli kararlar alınır
  • Müşteri memnuniyetinin artırılması: Ürün ve hizmet kalitesindeki sapmalar minimize edilir
  • Yasal uyumluluğun sağlanması: Regülasyon ve standart gereksinimlerine uyum kolaylaşır
  • Rekabet avantajı: Riskleri etkin yöneten kuruluşlar daha sürdürülebilir olur
  • Kaynak optimizasyonu: Kaynaklar en kritik alanlara yönlendirilir
  • Paydaş güveninin artması: Sistematik risk yönetimi, yatırımcı ve müşteri güvenini pekiştirir

ISO 9001:2015 ve Risk Bazlı Düşünme

ISO 9001:2015 standardının en önemli yeniliklerinden biri, risk bazlı düşünme (risk-based thinking) yaklaşımının kalite yönetim sisteminin her seviyesine entegre edilmesidir. Önceki versiyonda (ISO 9001:2008) sadece "önleyici faaliyet" maddesinde dolaylı olarak ele alınan risk kavramı, 2015 revizyonuyla standardın temel felsefesi haline gelmiştir.

Standardda Risk Bazlı Düşünme Gereksinimleri

ISO 9001:2015 standardının birçok maddesi doğrudan risk yönetimine atıfta bulunur:

Madde NoMadde BaşlığıRisk ile İlişki
4.1Kuruluşun bağlamının anlaşılmasıİç ve dış hususların riskleri belirlenmeli
4.2İlgili tarafların ihtiyaçlarıPaydaş beklentilerindeki riskler değerlendirilmeli
5.1.2Müşteri odaklılıkÜrün/hizmet uygunluğunu etkileyen riskler ele alınmalı
6.1Risk ve fırsatları ele alan faaliyetlerKYS'nin riskleri belirlenmeli ve ele alınmalı
8.5.3Müşteri/dış sağlayıcı mülkiyetiMülkiyet kaybı riskleri kontrol edilmeli
9.1.3Analiz ve değerlendirmeRisk faaliyetlerinin etkinliği analiz edilmeli
10.2Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyetRiskler güncellenmeli

Madde 6.1: Risk ve Fırsatları Ele Alan Faaliyetler

Standardın 6.1 maddesi, kuruluşlardan aşağıdakileri yapmasını talep eder:

  1. Madde 4.1 ve 4.2'de atıfta bulunulan riskleri ve fırsatları belirlemek -- İç ve dış bağlamdan kaynaklanan tüm belirsizlikleri tespit etmek
  2. Riskleri ve fırsatları ele alan faaliyetleri planlamak -- Her risk için uygun müdahale stratejileri geliştirmek
  3. Bu faaliyetlerin KYS süreçlerine entegrasyonunu sağlamak -- Risk yönetimini günlük operasyonlara dahil etmek
  4. Faaliyetlerin etkinliğini değerlendirmek -- Alınan önlemlerin işe yarayıp yaramadığını ölçmek

Standart, belirli bir risk yönetimi metodolojisi dayatmaz; kuruluşlar kendi yapılarına, büyüklüklerine ve sektörlerine uygun yöntemleri seçmekte serbesttir.


Risk Yönetimi Süreci: Adım Adım

Risk yönetimi, döngüsel ve sürekli bir süreçtir. ISO 31000 standardına uygun olarak aşağıdaki adımlardan oluşur:

1. Bağlamın Oluşturulması (Context Establishment)

Risk yönetimi sürecine başlamadan önce, kuruluşun iç ve dış bağlamı net bir biçimde tanımlanmalıdır:

  • Dış bağlam: Yasal düzenlemeler, pazar koşulları, teknolojik gelişmeler, rekabet ortamı, ekonomik durum
  • İç bağlam: Organizasyon yapısı, kuruluş kültürü, kaynaklar, stratejik hedefler, mevcut süreçler
  • Risk kriterleri: Risk kabul edilebilirlik eşikleri, önceliklendirme kuralları

2. Risk Tanımlama (Risk Identification)

Risk tanımlama aşamasında, kuruluşun hedeflerini etkileyebilecek tüm potansiyel riskler sistematik olarak belirlenir. Bu aşamada kullanılan başlıca teknikler:

  • Beyin fırtınası (Brainstorming): Ekip üyelerinin katılımıyla risk listeleri oluşturma
  • SWOT analizi: Güçlü/zayıf yönler ile fırsat/tehdit analizi
  • Balık kılçığı diyagramı (Ishikawa): Kök neden analizi ile potansiyel risk kaynakları
  • FMEA (Hata Türleri ve Etkileri Analizi): Süreç ve tasarım bazlı risk tanımlama
  • Kontrol listesi (Checklist): Sektöre ve deneyime dayalı standart risk listeleri
  • Geçmiş veri analizi: Önceki dönemlerde yaşanan sorunların incelenmesi
  • Uzman görüşü (Expert judgment): Deneyimli personelden sistematik bilgi toplama

3. Risk Analizi (Risk Analysis)

Tanımlanan her risk için olasılık ve etki düzeyi belirlenir. Risk analizi nitel (kalitatif) veya nicel (kantitatif) yöntemlerle yapılabilir:

Nitel (Kalitatif) Analiz:

  • Risklerin sözel ifadelerle (düşük, orta, yüksek) kategorize edilmesi
  • Risk değerlendirme matrisi kullanılarak önceliklendirme
  • Hızlı ve kolay uygulanabilir, ancak subjektif olabilir

Nicel (Kantitatif) Analiz:

  • Sayısal verilerle olasılık ve etki hesaplanması
  • Monte Carlo simülasyonu, karar ağacı gibi istatistiksel yöntemler
  • Daha kesin sonuçlar verir, ancak veri ve uzmanlık gerektirir

4. Risk Değerlendirme (Risk Evaluation)

Analiz sonuçları, kuruluşun risk kabul edilebilirlik kriterleriyle karşılaştırılır. Hangi risklerin ele alınması gerektiği, hangilerinin kabul edilebilir düzeyde olduğu bu aşamada belirlenir.

5. Risk Müdahale (Risk Treatment)

Kabul edilemez bulunan riskler için uygun müdahale stratejileri seçilir ve uygulanır (bir sonraki bölümde detaylandırılmıştır).

6. İzleme ve Gözden Geçirme (Monitoring and Review)

Risk yönetimi tek seferlik bir faaliyet değildir. Riskler düzenli aralıklarla izlenmeli, yeni riskler tanımlanmalı ve mevcut risk müdahale planlarının etkinliği değerlendirilmelidir.

7. İletişim ve Danışma (Communication and Consultation)

Risk bilgisi, kuruluşun tüm ilgili seviyelerinde paylaşılmalı ve paydaşlarla düzenli iletişim sağlanmalıdır.


Risk Değerlendirme Matrisi (5x5)

Risk değerlendirme matrisi, risklerin olasılık ve etki/şiddet düzeylerine göre sınıflandırılmasını sağlayan görsel bir araçtır. En yaygın kullanılan format 5x5 matristir.

Olasılık Derecelendirmesi

PuanSeviyeAçıklama
1Çok DüşükHemen hemen imkansız, yılda 1 kereden az
2DüşükOlası değil ama mümkün, yılda 1-2 kez
3OrtaAra sıra gerçekleşebilir, ayda 1 kez
4YüksekSık sık gerçekleşir, haftada 1 kez
5Çok YüksekNeredeyse kesin, her gün veya sürekli

Etki (Şiddet) Derecelendirmesi

PuanSeviyeAçıklama
1ÖnemsizEtkisi yok denecek kadar az, müşteri fark etmez
2KüçükKüçük aksaklık, kolayca düzeltilebilir
3OrtaBelirgin etki, düzeltme için kaynak gerekir
4BüyükCiddi etki, önemli kayıp veya müşteri şikayeti
5FelaketKritik etki, yasal yaptırım veya iş sürekliliği kaybı

5x5 Risk Matrisi

Etki 1 (Önemsiz)Etki 2 (Küçük)Etki 3 (Orta)Etki 4 (Büyük)Etki 5 (Felaket)
Olasılık 5 (Çok Yüksek)5 - Orta10 - Yüksek15 - Yüksek20 - Çok Yüksek25 - Çok Yüksek
Olasılık 4 (Yüksek)4 - Düşük8 - Orta12 - Yüksek16 - Çok Yüksek20 - Çok Yüksek
Olasılık 3 (Orta)3 - Düşük6 - Orta9 - Orta12 - Yüksek15 - Yüksek
Olasılık 2 (Düşük)2 - Düşük4 - Düşük6 - Orta8 - Orta10 - Yüksek
Olasılık 1 (Çok Düşük)1 - Düşük2 - Düşük3 - Düşük4 - Düşük5 - Orta

Risk Seviyelerine Göre Aksiyon Planı

Risk SeviyesiPuan AralığıGerekli Aksiyon
Düşük1 - 4İzleme yeterli, rutin kontroller devam eder
Orta5 - 9Risk azaltma planı yapılmalı, izleme sıklaştırılmalı
Yüksek10 - 15Acil önlem planı gerekli, üst yönetim bilgilendirilmeli
Çok Yüksek16 - 25Derhal müdahale, faaliyet durdurulabilir, kriz yönetimi aktif edilmeli

Risk Müdahale Stratejileri

Değerlendirme sonucunda kabul edilemez bulunan riskler için dört temel müdahale stratejisi uygulanır. Her strateji farklı durumlar ve risk profilleri için uygundur.

1. Riskten Kaçınma (Risk Avoidance)

Risk kaynağını tamamen ortadan kaldırmak veya riski doğuran faaliyetten vazgeçmek anlamına gelir.

Uygulama Örnekleri:

  • Güvenilir olmayan bir tedarikçi ile çalışmayı sonlandırma
  • Riskli bir pazar segmentinden çıkma
  • Tehlikeli bir kimyasal yerine güvenli bir alternatif kullanma
  • Yüksek riskli bir ürün hattını kapatma

Ne zaman tercih edilir: Risk çok yüksek ve başka yöntemlerle kabul edilebilir seviyeye düşürülemiyorsa.

2. Risk Azaltma / Hafifletme (Risk Mitigation)

Riskin olasılığını, etkisini veya her ikisini azaltmaya yönelik önlemler almak anlamına gelir. En yaygın kullanılan stratejidir.

Uygulama Örnekleri:

  • Ek kalite kontrol noktaları ekleme (etki azaltma)
  • Personel eğitimi ve yetkinlik geliştirme (olasılık azaltma)
  • Yedekleme sistemleri kurma (etki azaltma)
  • Süreç standardizasyonu ve otomasyonu (olasılık azaltma)
  • Önleyici bakım programları uygulama (olasılık azaltma)

Ne zaman tercih edilir: Risk kabul edilemez düzeyde ancak faaliyet stratejik açıdan sürdürülmeli ise.

3. Risk Transferi (Risk Transfer)

Riskin etkisini kısmen veya tamamen üçüncü bir tarafa devretmek anlamına gelir. Risk ortadan kalkmaz, ancak mali veya operasyonel yükü paylaşılır.

Uygulama Örnekleri:

  • Sigorta yaptırma (mali risk transferi)
  • Alt yüklenici kullanma (operasyonel risk transferi)
  • Garanti ve teminat anlaşmaları (ticari risk transferi)
  • Dış kaynak kullanımı (outsourcing)
  • Ortaklık ve konsorsiyum oluşturma

Ne zaman tercih edilir: Risk yönetimi kuruluşun temel yetkinliği dışındaysa veya mali koruma gerekiyorsa.

4. Risk Kabulü (Risk Acceptance)

Riskin mevcut haliyle kabul edilmesi ve herhangi bir ek önlem alınmaması anlamına gelir. Risk düzeyi kabul edilebilir sınırlar içinde olduğunda veya müdahale maliyeti riskin kendisinden büyük olduğunda tercih edilir.

Uygulama Örnekleri:

  • Düşük olasılıklı ve düşük etkili riskleri izlemekle yetinme
  • Bütçe kısıtı nedeniyle küçük riskleri kabul etme
  • Pazar koşullarından kaynaklanan kontrol dışı riskleri kabul etme

Ne zaman tercih edilir: Risk düşük seviyede ise veya risk müdahale maliyeti faydayı aşıyorsa.

Strateji Karşılaştırma Tablosu

StratejiOlasılığa EtkisiŞiddete EtkisiMaliyetÖrnek Senaryo
KaçınmaSıfıra düşerSıfıra düşerYüksek (fırsat maliyeti)Riskli tedarikçi ile çalışmayı durdurma
AzaltmaAzalırAzalırOrtaEk kalite kontrol noktası ekleme
TransferDeğişmezKısmen azalırOrta (prim/ücret)Ürün sorumluluk sigortası yaptırma
KabulDeğişmezDeğişmezDüşük (yok)Düşük riskli uygunsuzluğu izleme

Size Uygun Eğitimi Bulun

Bireysel mi yoksa kurumsal mı eğitim arıyorsunuz?

Risk Kayıt Defteri (Risk Register)

Risk kayıt defteri, kuruluşun tüm tanımlanmış risklerini, analizlerini, değerlendirmelerini ve müdahale planlarını merkezi olarak kaydettiği ve takip ettiği dokümandır. ISO 9001:2015 belirli bir format zorunluluğu getirmese de, etkin bir risk kayıt defteri risk yönetim sürecinin belkemiğini oluşturur.

Risk Kayıt Defterinde Bulunması Gereken Bilgiler

Etkin bir risk kayıt defteri aşağıdaki bilgileri içermelidir:

  • Risk No: Her riskin benzersiz kimlik numarası
  • Risk tanımı: Riskin net ve anlaşılır ifadesi
  • Risk kategorisi: Riskin türü (stratejik, operasyonel, finansal vb.)
  • İlgili süreç/departman: Riskin hangi süreç veya birimle ilişkili olduğu
  • Olasılık puanı: 1-5 arası derecelendirme
  • Etki puanı: 1-5 arası derecelendirme
  • Risk puanı: Olasılık x Etki hesaplama sonucu
  • Risk seviyesi: Düşük, Orta, Yüksek, Çok Yüksek
  • Müdahale stratejisi: Kaçınma, azaltma, transfer veya kabul
  • Planlanan aksiyonlar: Alınacak somut önlemler
  • Sorumlu kişi: Aksiyonun sahibi
  • Hedef tarih: Aksiyonun tamamlanma tarihi
  • Mevcut durum: Açık, devam ediyor, tamamlandı
  • Kalan risk (Residual risk): Müdahale sonrası kalan risk seviyesi
  • Son gözden geçirme tarihi: En son ne zaman değerlendirildiği

Pratik Örnek: Üretim Sürecine Ait Risk Kaydı

Bir otomotiv parça üreticisinde enjeksiyon kalıplama hattına ait örnek risk kaydı:

Risk No: R-2026-017 Tanım: Enjeksiyon kalıplama makinesinde kalıp sıcaklık kontrolü kaybı nedeniyle boyutsal uygunsuzluk oluşması Kategori: Operasyonel / Ürün Riski Süreç: Enjeksiyon Kalıplama (PR-04) Olasılık: 3 (Orta) Etki: 4 (Büyük - Müşteri reddi ve geri çağırma riski) Risk Puanı: 12 (Yüksek) Müdahale: Azaltma Aksiyonlar: (1) Kalıp sıcaklık sensörlerinin kalibrasyonu aylık yapılacak, (2) Proses alarmı alt ve üst limitleri daraltılacak, (3) Operatör eğitimi yenilenecek Sorumlu: Üretim Müdürü Hedef Tarih: 15.03.2026 Kalan Risk: Olasılık 2, Etki 4, Puan 8 (Orta)


Kalitede Risk Türleri

CQE (Certified Quality Engineer) Bilgi Gövdesi (Body of Knowledge) ve ISO 31000 çerçevesinde, kuruluşların karşılaşabileceği risk türleri aşağıdaki gibi sınıflandırılır:

1. Stratejik Risk (Strategic Risk)

Kuruluşun uzun vadeli hedeflerini, vizyonunu ve rekabet gücünü etkileyen risklerdir.

Örnekler:

  • Pazar payı kaybı
  • Yanlış stratejik ortaklık seçimi
  • Teknolojik dönüşüme uyum sağlayamama
  • Regülasyon değişikliklerinin iş modeline etkisi
  • Müşteri beklentilerindeki köklü değişimler

Yönetim Yaklaşımı: Üst yönetim seviyesinde, stratejik planlama döngüsü içinde ele alınır. PESTLE analizi, senaryo planlama ve balanced scorecard gibi araçlar kullanılır.

2. Operasyonel Risk (Operational Risk)

Günlük iş süreçlerinin yürütülmesinden kaynaklanan risklerdir. Üretim, lojistik, insan kaynakları ve bilgi teknolojileri gibi operasyonel alanları kapsar.

Örnekler:

  • Makine arızası nedeniyle üretim durması
  • Anahtar personel kaybı
  • Bilgi sistemi kesintisi
  • İş güvenliği kazaları
  • Enerji kesintisi

Yönetim Yaklaşımı: Süreç bazlı risk analizleri, FMEA, iç denetimler ve performans göstergeleri (KPI) ile yönetilir.

3. Proje Riski (Project Risk)

Belirli projelerin zaman, bütçe, kapsam veya kalite hedeflerine ulaşmasını tehdit eden risklerdir.

Örnekler:

  • Proje takviminin aşılması
  • Bütçe aşımı
  • Kapsam kayması (scope creep)
  • Teknik gereksinimlerin yanlış anlaşılması
  • Proje ekibindeki yetkinlik eksiklikleri

Yönetim Yaklaşımı: Proje yönetimi metodolojileri (PMBOK, PRINCE2) çerçevesinde risk kayıt defteri, risk breakdown structure (RBS) ve Monte Carlo simülasyonu kullanılır.

4. Ürün Riski (Product Risk)

Ürünün tasarım, üretim veya kullanım aşamalarında güvenlik, performans veya uygunluk sorunlarına yol açabilecek risklerdir. Özellikle medikal cihaz (ISO 14971), otomotiv (IATF 16949) ve havacılık sektörlerinde kritik öneme sahiptir.

Örnekler:

  • Tasarım hatası nedeniyle ürün arızası
  • Malzeme uygunsuzluğu
  • Kullanıcı güvenliğini tehdit eden kusurlar
  • Ürün geri çağırma gerekliliği
  • Raf ömrü sorunları

Yönetim Yaklaşımı: DFMEA/PFMEA, tasarım doğrulama ve geçerli kılma (V&V), güvenilirlik analizleri ve saha verisi izleme ile yönetilir.

5. Tedarikçi Riski (Supplier Risk)

Tedarik zincirindeki belirsizliklerden kaynaklanan risklerdir. Hammadde, bileşen veya hizmet tedarikindeki aksamalar bu kategoriye girer.

Örnekler:

  • Tedarikçi iflası veya kapanması
  • Hammadde kalite uygunsuzlukları
  • Teslimat gecikmeleri
  • Tek kaynak bağımlılığı (single source dependency)
  • Tedarikçi lokasyonundaki doğal afetler
  • Jeopolitik riskler nedeniyle tedarik kesintisi

Yönetim Yaklaşımı: Tedarikçi denetim ve değerlendirme programları, ikincil tedarikçi geliştirme, güvenlik stoku politikaları ve tedarikçi performans karnesi (scorecard) ile yönetilir.

6. Kalite Sistemi Riski (Quality System Risk)

Kalite yönetim sisteminin kendisinden kaynaklanan risklerdir. Sistemin etkinliğini, uygunluğunu ve sürekli iyileştirme kapasitesini etkiler.

Örnekler:

  • Dokümantasyon eksiklikleri veya güncel olmayan prosedürler
  • İç denetim programının yetersizliği
  • Yönetim gözden geçirmelerinin etkin yapılmaması
  • Düzeltici faaliyetlerin kök neden yerine semptomlara odaklanması
  • Kalite hedeflerinin ölçülememesi
  • Personelin KYS farkındalık eksikliği

Yönetim Yaklaşımı: İç denetim bulguları, yönetim gözden geçirme çıktıları, müşteri şikayet analizi, proses performans verileri ve belgelendirme denetim raporları ile sistematik olarak ele alınır.

Risk Türleri Karşılaştırma Tablosu

Risk TürüEtki AlanıZaman UfkuYönetim SeviyesiTemel Araçlar
StratejikKuruluş geneliUzun vadeliÜst yönetimPESTLE, SWOT, Senaryo analizi
OperasyonelSüreçlerKısa-orta vadeliOrta yönetimFMEA, KPI, İç denetim
ProjeBelirli projeProje süresiProje yöneticisiRBS, Monte Carlo, Gantt
ÜrünÜrün yaşam döngüsüÜrün ömrüTasarım/Üretim ekibiDFMEA, PFMEA, V&V
TedarikçiTedarik zinciriOrta-uzun vadeliSatın alma/KaliteTedarikçi denetim, Scorecard
Kalite SistemiKYS bütünlüğüSürekliKalite yöneticisiİç denetim, YGG, Trend analizi

Risk İzleme ve Sürekli İyileştirme

Risk yönetimi canlı bir süreçtir ve düzenli olarak izlenmeli, gözden geçirilmeli ve iyileştirilmelidir. Etkin bir risk izleme süreci aşağıdaki unsurları içerir:

Düzenli Gözden Geçirme

  • Aylık risk toplantıları: Yüksek ve çok yüksek riskli kalemlerin durumu değerlendirilir
  • Üç aylık risk raporu: Tüm risk kayıt defteri güncellenir, trendler analiz edilir
  • Yıllık kapsamlı gözden geçirme: Risk yönetim stratejisi ve politikası yeniden değerlendirilir
  • Yönetim gözden geçirmesi (YGG): ISO 9001 Madde 9.3 kapsamında riskler üst yönetime raporlanır

Anahtar Risk Göstergeleri (KRI - Key Risk Indicators)

Risk düzeylerini proaktif olarak izlemek için öncü göstergeler (leading indicators) tanımlanmalıdır:

  • Tedarikçi kalite uygunsuzluk oranı
  • Müşteri şikayet trendi
  • Plansız makine duruş süresi
  • Personel devir hızı
  • İç denetim bulgu sayısı ve tekrarlama oranı
  • Düzeltici faaliyet kapatma süresi
  • Proses yeterliliği (Cpk) değerleri

Risk Yönetiminde PUKÖ Döngüsü

Risk yönetimi, PUKÖ (Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al) döngüsüyle bütünleştirilmelidir:

  • Planla: Riskleri tanımla, analiz et, müdahale stratejilerini belirle
  • Uygula: Risk müdahale planlarını hayata geçir
  • Kontrol Et: Risk göstergelerini izle, müdahale etkinliğini ölç
  • Önlem Al: Sonuçlara göre risk kayıt defterini güncelle, yeni aksiyonlar tanımla

Risk Yönetiminde Pratik İpuçları

Kuruluşlarda risk yönetimini etkin bir biçimde uygulamak için aşağıdaki pratik öneriler dikkate alınmalıdır:

Başarı Faktörleri

  1. Üst yönetim desteğini sağlayın: Risk yönetimi ancak üst yönetimin sahiplenmesiyle kültürün parçası olur
  2. Basit başlayın: İlk aşamada karmaşık yazılımlar yerine Excel tabanlı risk kayıt defteri ile başlayabilirsiniz
  3. Çapraz fonksiyonel ekiplerle çalışın: Risk tanımlama tek bir departmanın işi değildir; üretim, kalite, satın alma, mühendislik ve satış ekiplerinin katılımı gerekir
  4. Riskleri sayılarla ifade edin: Soyut risk ifadeleri yerine olasılık ve etki puanlı somut veriler kullanın
  5. Risk iletişimini kurumsallaştırın: Risk bilgisi gizli kalmamalı, ilgili herkes farkında olmalıdır
  6. Fırsatları da değerlendirin: Risk yönetimi sadece tehditlerle değil, fırsatlarla da ilgilenmelidir
  7. Düzenli güncelleme yapın: Risk kayıt defteri yaşayan bir doküman olmalı, rafa kaldırılmamalıdır
  8. Eğitim ve farkındalık: Tüm personelin temel risk yönetimi kavramlarını anlaması sağlanmalıdır

Sık Yapılan Hatalar

  • Risk yönetimini sadece belgelendirme denetimi öncesinde yapılan bir formalite olarak görmek
  • Riskleri tanımlayıp ardından hiçbir aksiyon almamak
  • Sadece olumsuz risklere (tehditlere) odaklanıp fırsatları göz ardı etmek
  • Risk puanlamada aşırı subjektif davranmak ve tutarlı kriterler kullanmamak
  • Risk kayıt defterini oluşturup bir daha güncellememek
  • Kalan riski (residual risk) değerlendirmemek

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

Risk yönetimi ile risk analizi arasındaki fark nedir?

Risk analizi, risk yönetimi sürecinin bir alt adımıdır. Risk analizi, tanımlanan risklerin olasılık ve etki düzeylerinin belirlenmesi aşamasını ifade eder. Risk yönetimi ise tanımlamadan izlemeye kadar tüm döngüyü kapsayan bütüncül bir süreçtir.

ISO 9001:2015 risk yönetimi için belirli bir yöntem zorunlu tutuyor mu?

Hayır, ISO 9001:2015 standardı belirli bir risk yönetimi metodolojisi dayatmaz. Kuruluşlar, kendi yapılarına, büyüklüklerine ve risk profillerine uygun yöntemi seçmekte özgürdür. Standart, ISO 31000'e atıfta bulunarak yol gösterici bir çerçeve sunar ancak bunu bir zorunluluk olarak koşmaz.

Risk değerlendirme matrisi nedir ve nasıl oluşturulur?

Risk değerlendirme matrisi, risklerin olasılık ve etki/şiddet düzeylerine göre puanlandığı ve önceliklendirildiği görsel bir tablodur. Genellikle 3x3, 4x4 veya 5x5 formatta kullanılır. Her eksende olasılık ve etki seviyeleri tanımlanır, kesişim noktaları risk puanını verir. Kuruluş bu puanlara göre düşük, orta, yüksek ve çok yüksek risk seviyelerini belirler.

Risk bazlı düşünme ile önleyici faaliyet arasındaki fark nedir?

ISO 9001:2008'deki önleyici faaliyet maddesi, potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini ortadan kaldırmaya odaklanıyordu ve genellikle reaktif bir yaklaşımla yönetiliyordu. ISO 9001:2015'teki risk bazlı düşünme ise daha geniş kapsamlıdır; kuruluşun tüm süreçlerine, planlamasına ve karar alma mekanizmalarına risk perspektifini entegre eder. Proaktif bir kültür oluşturmayı hedefler.

Kalan risk (residual risk) nedir?

Kalan risk, bir risk müdahale stratejisi uygulandıktan sonra hala mevcut olan risk düzeyidir. Hiçbir müdahale riski tamamen sıfırlayamaz; dolayısıyla her müdahale sonrası kalan risk yeniden değerlendirilmeli ve kabul edilebilir sınırlar içinde olup olmadığı kontrol edilmelidir.

Risk kayıt defteri ne sıklıkla güncellenmelidir?

Risk kayıt defteri en az üç ayda bir gözden geçirilmelidir. Ancak yüksek ve çok yüksek risk seviyeleri aylık olarak izlenmelidir. Bunun dışında önemli bir değişiklik yaşandığında (yeni süreç, yeni tedarikçi, yasal düzenleme değişikliği, müşteri şikayeti, iç denetim bulgusu vb.) risk kayıt defteri derhal güncellenmelidir.

FMEA ile risk değerlendirme matrisi arasındaki fark nedir?

FMEA (Hata Türleri ve Etkileri Analizi), risk değerlendirme matrisinden daha detaylı bir yöntemdir. FMEA, olasılık ve şiddete ek olarak tespit edilebilirlik (detection) boyutunu da değerlendirir ve RPN (Risk Öncelik Sayısı) hesaplar. Risk matrisi daha genel amaçlı ve basit bir araçken, FMEA özellikle ürün tasarımı ve üretim süreçlerinde detaylı risk analizi için kullanılır.

Küçük işletmeler risk yönetimini nasıl uygulayabilir?

Küçük işletmelerin karmaşık araçlara ihtiyaçları yoktur. Basit bir Excel tablosunda risk kayıt defteri tutmak, temel riskleri 5x5 matris ile değerlendirmek ve aylık toplantılarda gözden geçirmek yeterli bir başlangıçtır. Önemli olan formel karmaşıklık değil, risk farkındalığının kuruluş kültürüne yerleşmesidir.


İlgili Konular

E-Posta Bülteni

Yeni İçeriklerden Haberdar Olun

Eğitim rehberleri, kariyer tavsiyeleri ve sektörel güncellemelerimizi doğrudan e-posta kutunuza alın. Spam yok, sadece değerli içerikler.

Spam yokİstediğiniz zaman iptal
Partnership

Dokumantum ile Entegre Çalışıyoruz

İş ortağımız ve ticari markamız Dokumantum ile senkronize sistemler. Eğitim içerikleri, dokümantasyon ve kalite yönetimi tek platformda.

FDAISOICHGMPHACCP
FDAISOICHGMPHACCP
IATFMDRGDPGLPAS9100
IATFMDRGDPGLPAS9100