Ana içeriğe geç
ISO 19011 Nedir? Denetim Kilavuzu ve Denetim Teknikleri 2026 Rehberi

ISO 19011 Nedir? Denetim Kilavuzu ve Denetim Teknikleri 2026 Rehberi

ISO 19011 nedir? Yonetim sistemleri denetim kilavuzu, 7 denetim ilkesi, denetim turleri, denetci yetkinlikleri ve ic denetim sureci adim adim aciklaniyor.

AE

Acadezone Egitim

Profesyonel Eğitim Platformu

15 dk

ISO 19011 Nedir? Yonetim Sistemleri Denetim Kilavuzu ve Denetim Teknikleri Rehberi

Giris

ISO 19011, yonetim sistemlerinin denetlenmesi icin uluslararasi kabul goren temel kilavuz standarttir. Organizasyonlar, kalite, cevre, is sagligi ve guvenligi gibi alanlardaki yonetim sistemlerinin etkinligini degerlendirmek icin denetim faaliyetlerini bu standarda dayandirmaktadir. ISO 19011:2018, denetim programlarinin yonetimi, denetimlerin yurutulmesi ve denetci yetkinliklerinin degerlendirilmesi konularinda kapsamli bir cerceve sunmaktadir.

Bu rehberde ISO 19011 standardinin tum detaylarini, 7 denetim ilkesini, denetim turlerini, denetim sureci adimlarini, denetci yetkinliklerini ve modern denetim tekniklerini kapsamli bir sekilde inceleyecegiz.


Icindekiler

  1. ISO 19011:2018 Tanimi ve Amaci
  2. 7 Denetim Ilkesi
  3. Denetim Turleri
  4. Denetim Sureci Adimlari
  5. Denetim Programi Yonetimi
  6. Denetci Yetkinlik Gereksinimleri
  7. Bas Denetci ve Denetci Farklari
  8. Denetim Teknikleri
  9. Denetim Bulgulari Siniflandirmasi
  10. ISO 19011 ile ISO 17021 Farki
  11. Uzaktan Denetim (Remote Audit)
  12. Denetim Kontrol Listesi Olusturma
  13. Sik Yapilan Denetim Hatalari
  14. Sikca Sorulan Sorular

ISO 19011:2018 Tanimi ve Amaci

ISO 19011:2018, Uluslararasi Standardizasyon Orgutu (ISO) tarafindan yayimlanan ve yonetim sistemleri denetimlerinin nasil planlanacagi, yurutulecegi ve iyilestirilecegi konusunda rehberlik saglayan bir kilavuz standarttir. Ilk olarak 2002 yilinda yayimlanan standart, 2011 ve 2018 revizyonlariyla guncellenmistir.

ISO 19011 standardinin tam adi "Yonetim Sistemleri Denetim Kilavuzu" (Guidelines for Auditing Management Systems) olup su amaclara hizmet etmektedir:

  • Denetim ilkelerinin belirlenmesi ve uygulanmasi
  • Denetim programlarinin etkin bir sekilde yonetilmesi
  • Denetim faaliyetlerinin sistematik olarak planlanmasi ve yurutulmesi
  • Denetci yetkinliklerinin degerlendirilmesi ve gelistirilmesi
  • Risk tabanli yaklasimin denetim sureclerine entegrasyonu

ISO 19011:2018, belgelendirme amaciyla degil, birinci taraf (ic denetim) ve ikinci taraf (tedarikci denetimi) denetimleri icin tasarlanmistir. Standart, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001 gibi tum yonetim sistemi standartlarinin denetimine uygulanabilmektedir.

ISO 19011:2018'in Kapsami

Standart, asagidaki ana bolumlerden olusmaktadir:

  • Madde 3: Terimler ve tarifler
  • Madde 4: Denetim ilkeleri
  • Madde 5: Denetim programinin yonetilmesi
  • Madde 6: Denetimin gerceklestirilmesi
  • Madde 7: Denetcilerin yetkinligi ve degerlendirilmesi

7 Denetim Ilkesi

ISO 19011:2018, denetim faaliyetlerinin temeline yerlestirilen 7 ilkeyi tanimlamaktadir. Bu ilkeler, denetimin guvenilir, tutarli ve deger katan bir surec olmasi icin gereklidir.

IlkeTanimAciklama
Dogruluk (Integrity)Denetcilerin ahlakin temeli olan dogruluk ve durustlugun isini yerine getirmesiDenetciler, islerini durustluk ve sorumluluk bilinciyle yapmalidir. Denetim faaliyetlerini yalnizca gerekli yetkinlige sahip olduklarinda uzerine almalidir.
Tarafsiz Raporlama (Fair Presentation)Denetim bulgulari, sonuclari ve raporlarinin dogru ve tarafsiz sekilde sunulmasiDenetim sirasinda karsilasilan onemli engeller ve denetim ekibi ile denetlenen arasindaki cozulmemis gorus farkliliklari raporlanmalidir.
Mesleki Ozen (Due Professional Care)Denetcilerin denetim sirasinda gerekli ozeni ve titizligi gostermesiDenetciler, verdikleri kararlarin oneminin farkinda olmali ve yaptigin ise uygun ozeni gostermelidir.
Gizlilik (Confidentiality)Denetim sirasinda elde edilen bilgilerin gizliliginin korunmasiDenetim bilgileri kisisel kazanc icin veya denetlenen tarafin cikarlarini zarara ugratacak sekilde kullanilmamalidir.
Bagimsizlik (Independence)Denetcilerin denetledikleri faaliyetlerden bagimsiz olmasiDenetciler, denetim sureci boyunca onyargi ve cikar catismasindan uzak kalmalidir. Ic denetimlerde denetciler, denetledikleri departmandan bagimsiz olmalidir.
Kanita Dayali Yaklasim (Evidence-based Approach)Denetim sonuclarina ulasma yonteminin gercekci ve tekrarlanabilir olmasiDenetim kaniti dogrulanabilir olmalidir. Uygun ornekleme yontemleri kullanilarak guvenilir sonuclara ulasilmalidir.
Risk Tabanli Yaklasim (Risk-based Approach)Risklerin ve firsatlarin denetim planlama, yurutme ve raporlama sureclerinde dikkate alinmasiBu ilke, 2018 revizyonuyla eklenmistir. Denetimler, denetlenen organizasyon icin onemli konulara odaklanmalidir.

Bu 7 ilke, bir denetcinin mesleki davranislarinin temelini olusturmaktadir. Ilkelerden herhangi birine uyulmamasi, denetim bulgularinin guvenilirligini ve denetim surecinin butunlugunu tehlikeye atacaktir.


Denetim Turleri

Denetimler, denetimi yapan tarafa gore uc ana kategoriye ayrilmaktadir. Her denetim turunun amaci, kapsamı ve uygulama sekli farklidir.

Ozellik1. Taraf Denetim (Ic Denetim)2. Taraf Denetim (Tedarikci Denetimi)3. Taraf Denetim (Belgelendirme Denetimi)
Kimler YaparOrganizasyonun kendi calisanlari veya disaridan gorevlendirilen kisilerMusteri veya musteri adina hareket eden kisilerBagimsiz belgelendirme kuruluslari (ornegin TSE, TUV, Bureau Veritas)
AmacYonetim sisteminin etkinligini degerlendirmek, iyilestirme firsatlarini belirlemekTedarikci performansini degerlendirmek, sozlesme gereksinimlerini dogrulamakYonetim sisteminin standart sartlarini karsiladigini teyit etmek ve sertifika vermek
Dayanak StandartISO 19011ISO 19011ISO/IEC 17021-1 (ek olarak ISO 19011)
SikligiGenellikle yilda en az bir kez (organizasyonun ihtiyacina gore)Tedarik sozlesmesine veya risk degerlendirilmesine bagliIlk belgelendirme + yillik gozetim + 3 yilda bir yenileme
SonucuIc denetim raporu, duzeltici faaliyetler, iyilestirme onerileriTedarikci degerlendirme raporu, tedarik onay/ret karariSertifika verme, askiya alma veya iptal
ZorunlulukISO yonetim sistemi standartlari icin zorunlu (ornegin ISO 9001 Madde 9.2)Sozlesmeye veya prosedure bagliBelgelendirme almak/surdurmek icin zorunlu

Ic Denetim (1. Taraf Denetim) Neden Onemlidir?

Kalite yonetim sistemi capercevesinde ic denetim, organizasyonun kendi sureclerini degerlendirme ve iyilestirme firsatidir. IC denetim, sadece bir uygunluk kontrolu olmanin otesinde, surekli iyilestirme kulturunun temel taslarindan biridir.


Denetim Sureci Adimlari

ISO 19011, denetim faaliyetlerini sistematik bir sekilde yurutmek icin belirli adimlar tanimlamaktadir. Bu adimlar, denetimin etkinligini ve tutarliligini saglamaktadir.

Adim 1: Denetim Planlama

Denetim planlama asamasinda su faaliyetler gerceklestirilir:

  • Denetim hedeflerinin belirlenmesi
  • Denetim kapsaminin tanimlanmasi (surecler, lokasyonlar, zaman dilimi)
  • Denetim kriterlerinin belirlenmesi (standart maddeleri, prosedurler, yasal gereksinimler)
  • Denetim ekibinin olusturulmasi ve gorev dagiliminin yapilmasi
  • Denetim takviminin hazirlanmasi

Adim 2: Denetim Hazirlik

Hazirlik asamasinda denetci ekibi su calismalari yapar:

  • Dokuman incelemesi: Yonetim sistemi dokumanlari, onceki denetim raporlari, duzeltici faaliyet kayitlari
  • Denetim planinin hazirlanmasi ve denetlenen tarafa iletilmesi
  • Kontrol listelerinin (checklist) hazirlanmasi
  • Calisma belgelerinin duzenlenmesi
  • Risk degerlendirilmesi yapilarak denetim onceliklerinin belirlenmesi

Adim 3: Denetimin Yurutulmesi

Denetimin yerinde yurutulmesi su asamalari icerir:

  1. Acilis toplantisi: Denetim ekibi ve denetlenen taraf bulusarak denetim plani, kapsam, yontem ve zamanlama konusunda mutabakat saglanir.
  2. Kanit toplama: Gorusmeler, gozlemler, dokuman incelemeleri ve kayit dogrulamalari yapilir.
  3. Bulgu olusturma: Toplanan kanitlar, denetim kriterlerine gore degerlendirilir.
  4. Denetim sonuclarinin hazirlanmasi: Bulgular sentezlenerek genel sonuclar cikarilir.
  5. Kapanis toplantisi: Denetim bulgulari denetlenen tarafa sunulur ve tartisma imkani verilir.

Adim 4: Denetim Raporlama

Denetim raporu, denetim faaliyetlerinin tum sonuclarini iceren resmi belgedir. Rapor su unsurlari icerir:

  • Denetim hedefleri, kapsami ve kriterleri
  • Denetim plani ve gerceklesen program
  • Denetim ekibi uyeleri ve denetlenen taraf yetkilileri
  • Denetim bulgulari (uygunsuzluklar, gozlemler, iyilestirme firsatlari)
  • Denetim sonuclari ve genel degerlendirme
  • Ekler (kontrol listeleri, kanit kayitlari)

Adim 5: Denetim Takibi

Denetim tamamlandiktan sonra su faaliyetler yurutulur:

  • Duzeltici faaliyetlerin planlanmasi ve uygulanmasi
  • Kok neden analizlerinin gerceklestirilmesi
  • Duzeltici faaliyetlerin etkinliginin dogrulanmasi
  • Denetim programina geri bildirim saglanmasi
  • Sonraki denetim planlamasina katkida bulunulmasi

Denetim Programi Yonetimi

ISO 19011, denetim programlarinin PDCA (Planla-Uygula-Kontrol Et-Onlem Al) dongusu ile yonetilmesini onermektedir. Denetim programi, belirli bir zaman dilimi icin planlanan bir veya birden fazla denetimi ve bu denetimlerin yonetimini kapsamaktadir.

PDCA Yaklasimi ile Denetim Programi

Planla (Plan):

  • Denetim programinin hedeflerini belirle
  • Riskleri ve firsatlari degerlendirme
  • Denetim kapsam ve kaynaklarini tanimla
  • Yillik denetim takvimini olustur

Uygula (Do):

  • Denetimleri programa uygun sekilde gerceklestir
  • Denetci atamalarini yap
  • Denetim kayitlarini yonet
  • Lojistik ve iletisimi koordine et

Kontrol Et (Check):

  • Denetim programinin etkinligini izle
  • Denetim bulgularini ve trendleri analiz et
  • Denetci performansini degerlendire
  • Paydas geri bildirimlerini topla

Onlem Al (Act):

  • Iyilestirme firsatlarini belirle ve uygula
  • Denetim programini guncelle
  • Denetci egitim ihtiyaclarini karsila
  • Ust yonetime programin etkinligini raporla

Denetim programi yonetiminde ust yonetim destegi, yeterli kaynak tahsisi ve program yoneticisinin yetkilendirilmesi kritik basari faktorleridir.


Denetci Yetkinlik Gereksinimleri

ISO 19011, denetcilerin sahip olmasi gereken yetkinlikleri bilgi, beceri ve kisisel ozellikler olarak uc ana kategoride tanimlamaktadir.

KategoriYetkinlikAciklama
BilgiDenetim ilkeleri, prosedurler ve yontemlerDenetim planlama, yurutme, raporlama ve takip konularinda bilgi sahibi olmak
BilgiYonetim sistemi standartlariDenetlenecek standart(lar)in gereksinimlerini derinlemesine bilmek (ISO 9001, ISO 14001 vb.)
BilgiOrganizasyon ve is surecleriDenetlenen organizasyonun faaliyet alani, surecleri ve yapisal ozelliklerini anlamak
BilgiYasal ve mevzuat gereksinimleriIlgili yasa, yonetmelik ve duzenleyici gereksinimleri bilmek
BeceriEtkili iletisimAcik ve net sorular sorabilme, aktif dinleme, yazili ve sozlu iletisim kurabilme
BeceriAnalitik dusunmeKanitlari degerlendirebilme, mantiksal cikarimlarda bulunabilme, kok neden analizi yapabilme
BeceriZaman yonetimiDenetim programini zamaninda tamamlayabilme, oncelikleri belirleyebilme
BeceriOrnekleme teknikleriUygun ornekleme yontemlerini secebilme ve uygulayabilme
Kisisel OzellikAhlakilikAdil, durust ve tarafsiz davranabilme
Kisisel OzellikAcik fikirlilikFarkli bakis acilarini dikkate alabilme, alternatif fikirleri degerlendirme
Kisisel OzellikDiplomatiklikInsanlarla uyumlu ve etkili calisabilme, hassas durumlari yonetebilme
Kisisel OzellikGozlem gucuFiziksel ortam ve faaliyetleri dikkatli bir sekilde gozlemleyebilme
Kisisel OzellikKararlilikOnyargi ve baskiya ragmen objektif sonuclara ulasabilme
Kisisel OzellikKulturel duyarlilikFarkli kulturlere saygi gostererek denetim yapabilme

Denetci yetkinlikleri, egitim, is deneyimi, denetim deneyimi ve surekli mesleki gelisim yoluyla kazanilmakta ve surdurilmektedir.


Size Uygun Eğitimi Bulun

Bireysel mi yoksa kurumsal mı eğitim arıyorsunuz?

Bas Denetci ve Denetci Farklari

Bas denetci (Lead Auditor) ve denetci (Auditor) arasindaki temel farklar soyledir:

Bas Denetcinin Ek Sorumluliklari:

  • Denetim ekibini olusturmak ve gorevlendirmek
  • Denetim planini hazirlamak ve denetlenen tarafla koordine etmek
  • Acilis ve kapanis toplantisinda denetim ekibini temsil etmek
  • Denetim ekibine rehberlik etmek ve anlasmuzliklari cozumlemek
  • Denetim raporunu nihai hale getirmek ve onaylamak
  • Denetlenen tarafla iletisim icin birincil muhatap olmak

Denetcinin Sorumluliklari:

  • Bas denetcinin verdigi gorevleri yerine getirmek
  • Denetim planina uygun sekilde kanit toplamak
  • Bulgulari bagimsiz ve objektif sekilde raporlamak
  • Kontrol listelerini kullanarak sistematik degerlendirme yapmak
  • Denetim sirasinda gizlilik ve tarafsizlik ilkelerine uymak

Bas denetci olmak icin genellikle en az 4-5 denetimde denetci olarak gorev yapmis olmak ve bas denetci egitimi sertifikasi almis olmak gerekmektedir.


Denetim Teknikleri

ISO 19011, denetim kanitlarini toplamak icin cesitli teknikler onermektedir. Bu teknikler, tek basina veya birlikte kullanilarak guvenilir denetim sonuclarina ulasilmasini saglamaktadir.

Gorusme (Interview)

Gorusme, denetimin en temel teknigidir. Denetci, denetlenen organizasyonun calisanlariyla yuz yuze veya uzaktan gorusmeler yaparak bilgi toplar.

Etkili gorusme icin ipuclari:

  • Acik uclu sorular sorun (ne, nasil, neden, ne zaman, kim)
  • Yonlendirici sorulardan kacinin
  • Aktif dinleme yaparak detay sorulari gelistirin
  • Gorusme yapilan kisinin rahat hissetmesini saglayin
  • Not alin ancak gorusmeyi kesintiye ugratmayin

Ornekleme (Sampling)

Tum kayitlarin ve sureclerin incelenmesi pratik olarak mumkun olmadigi durumlarda ornekleme teknikleri kullanilmaktadir:

  • Istatistiksel ornekleme: Rastgele veya sistematik ornekleme ile belirli bir guven duzeyinde sonuclara ulasilir
  • Yargisal ornekleme: Denetcinin bilgi ve deneyimine dayali olarak ornek secimi yapilir
  • Risk tabanli ornekleme: Yuksek riskli alanlara oncelik verilerek ornek belirlenir

Dokuman Inceleme (Document Review)

Yonetim sistemi dokumanlarinin, kayitlarin ve verilerin incelenmesidir:

  • Politikalar, prosedurler ve talimatlar
  • Kalibrasyon ve egitim kayitlari
  • Uygunsuzluk ve duzeltici faaliyet kayitlari
  • Performans gostergeleri ve trend analizleri
  • Yasal uyum dokumanlari

Gozlem (Observation)

Denetci, calisan is ortaminda sureclerin gercekte nasil yurutuldugunu gozlemler:

  • Uretim hatti surecleri ve operasyonlar
  • Depolama ve elleceleme kosullari
  • Kisisel koruyucu ekipman kullanimlari
  • Is talimatlarina uygunluk
  • 5S ve isyeri duzeni uygulamalari

Denetim Bulgulari Siniflandirmasi

Denetim sirasinda elde edilen kanitlarin denetim kriterlerine gore degerlendirilmesi sonucunda cesitli bulgu turleri ortaya cikmaktadir.

Bulgu TuruTanimOrnekGereken Aksiyon
Buyuk (Major) UygunsuzlukYonetim sisteminin bir gereksiniminin tamamen karsilanmamasi veya sistematik bir sapmaIc denetim surecinin hic uygulanmamasi; kalite politikasinin bulunmamasiBelirlenen surede kok neden analizi ve duzeltici faaliyet zorunludur. Belgelendirme denetiminde sertifika askiya alinabilir.
Kucuk (Minor) UygunsuzlukYonetim sistemi gereksiniminden izole veya kismi bir sapmaBir kalibrasyon kaydinin eksik olmasi; bir prosedurun guncel olmamasiDuzeltici faaliyet gereklidir ancak sistemin genel etkinligini tehdit etmez. Sonraki denetimde takip edilir.
Gozlem (Observation)Mevcut durumda uygunsuzluk olusturmayan ancak iyilestirilmezse gelecekte uygunsuzluga donusebilecek durumEgitim kayitlarinin duzenli tutulmasina ragmen bazi formatlarda tutarsizlik olmasiZorunlu aksiyon gerektirmez ancak iyilestirme onerisi olarak kaydedilir.
Iyilestirme Firsati (OFI)Yonetim sisteminin etkinligini artirabilecek potansiyel iyilestirme alanlariMusteri sikayet surecine veri analitigin entegre edilmesi oneriOrganizasyonun degerlendirilmesine birakilir. Uygulanmasi zorunlu degildir.

Buyuk uygunsuzluklar belgelendirme denetimlerinde ciddi sonuclara yol acabilirken, ic denetimlerde her tur bulgu organizasyonun surekli iyilestirme cabalarini destekler niteliktedir.


ISO 19011 ile ISO 17021 Farki

ISO 19011 ve ISO/IEC 17021-1, sik sik birbirine karistirilan iki standarttir. Ancak amaclari ve uygulama alanlari onemli olcude farklidir.

ISO 19011:

  • Tipi: Kilavuz standart (zorunlu degil, rehber niteliktedir)
  • Kapsam: 1. taraf (ic denetim) ve 2. taraf (tedarikci) denetimleri
  • Hedef Kitle: Ic denetciler, denetim programi yoneticileri, organizasyonlar
  • Akreditasyon: Akreditasyon gerektirmez
  • Esneklik: Organizasyonun ihtiyacina gore uyarlanabilir

ISO/IEC 17021-1:

  • Tipi: Gereksinim standardi (zorunlu uyum gerektirir)
  • Kapsam: 3. taraf (belgelendirme) denetimleri
  • Hedef Kitle: Belgelendirme kuruluslari, akreditasyon kurumları
  • Akreditasyon: Belgelendirme kuruluslari bu standarda uygun olmak zorundadir
  • Esneklik: Katı gereksinimler icerir, esneklik sinirlidir

Ozetle, ic denetim veya tedarikci denetimi yapiyorsaniz ISO 19011 sizin icin temel referans standarttir. Bir belgelendirme kurulusunun denetimi ise ISO/IEC 17021-1 kapsamindadir.


Uzaktan Denetim (Remote Audit)

2020 sonrasinda kuresel pandemi surecinin etkisiyle uzaktan denetim uygulamalari onemli olcude yayginlasmistir. ISO 19011:2018, zaten uzaktan denetim kavramini icerecek sekilde tasarlanmis olup bu konuda rehberlik sunmaktadir.

Uzaktan Denetim Nedir?

Uzaktan denetim, denetcinin denetlenen organizasyonun fiziksel mekaninda bulunmadan, bilgi ve iletisim teknolojileri (BIT) araciligiyla gerceklestirdigi denetim faaliyetidir.

Uzaktan Denetimde Kullanilan Yontemler

  • Video konferans: Gorusmeler ve canli surec gozlemleri
  • Ekran paylasimi: Elektronik kayitlarin ve yazilim sistemlerinin incelenmesi
  • Bulut tabanli dokuman erisimi: Yonetim sistemi dokumanlarinin uzaktan incelenmesi
  • Canli kamera yayini: Uretim alani ve tesis gozlemleri
  • Elektronik anketler: Calisanlara yonelik bilgi toplama

Uzaktan Denetimin Avantajlari ve Sinirlamalari

Avantajlar:

  • Seyahat maliyetlerinin azalmasi
  • Esneklik ve zaman tasarrufu
  • Daha genis cografyaya erisim imkani
  • Cevre ayak izinin azalmasi

Sinirlamalar:

  • Fiziksel ortam gozleminin kisitliligi
  • Teknolojik alt yapi gereksinimleri
  • Gayri resmi iletisim firsatlarinin azalmasi
  • Bazi sureclerin uzaktan degerlendirilmesinin zorlugu (depolama kosullari, uretim ortami vb.)

Uzaktan denetim, hibrit yaklasimlarla (kismi yerinde + kismi uzaktan) en etkili sonuclari vermektedir. Organizasyonlar, risk degerlendirmesi yaparak hangi denetim faaliyetlerinin uzaktan yurutulebilecegine karar vermelidir.


Denetim Kontrol Listesi Olusturma

Denetim kontrol listesi (checklist), denetcinin sistematik ve kapsamli bir sekilde denetim yurutmesini saglayan onemli bir aractir. Iyi hazirlanmis bir kontrol listesi, denetimin kalitesini ve tutarliligini artirmaktadir.

Kontrol Listesi Hazirlama Adimlari

  1. Denetim kriterlerini belirleyin: Uygulanacak standart maddeleri, prosedurler ve yasal gereksinimleri listeleyin.
  2. Surecleri tanimlayin: Denetlenecek surecleri ve bunlarin giris/cikislarini belirleyin.
  3. Sorulari formulize edin: Her kriter icin acik uclu dogrulama sorulari yazin.
  4. Kanit turlerini belirleyin: Her soru icin beklenen kanit turunu (dokuman, kayit, gozlem, gorusme) not edin.
  5. Onceki bulgulari dikkate alin: Onceki denetim bulgulari ve duzeltici faaliyetleri kontrol listesine dahil edin.
  6. Risk alanlarini vurgulayin: Yuksek riskli alanlara daha fazla soru ve zaman ayirin.

Ornek Kontrol Listesi Yapisi

Bir ISO 9001 ic denetimi icin ornek kontrol listesi su alanlari kapsayabilir:

  • Baglamsal analiz (Madde 4): Organizasyon baglami, ilgili taraflar, kapsam
  • Liderlik (Madde 5): Ust yonetim taahhudi, kalite politikasi, roller ve sorumluluklar
  • Planlama (Madde 6): Riskler ve firsatlar, kalite hedefleri, degisikliklerin planlanmasi
  • Destek (Madde 7): Kaynaklar, yetkinlik, farkindalik, dokumante bilgi
  • Operasyon (Madde 8): Operasyonel planlama, urun/hizmet gereksinimleri, tasarim, dis temin
  • Performans degerlendirme (Madde 9): Izleme, olcme, ic denetim, yonetim gozden gecirmesi
  • Iyilestirme (Madde 10): Uygunsuzluk, duzeltici faaliyet, surekli iyilestirme

Kontrol listesi, bir kilavuz olarak kullanilmali ve denetcinin mesleki yargisinın yerini almamalidir. Denetci, kontrol listesinin disinda kalan konulari da denetim sirasinda degerlendirme esnekligine sahip olmalidir.


Sik Yapilan Denetim Hatalari

Denetim surecinde hem denetciler hem de denetlenen taraflar tarafindan yapilan yaygin hatalar vardir. Bu hatalarin farkindaligi, denetim kalitesini onemli olcude artirmaktadir.

Denetcilerin Yaptigi Hatalar

  1. Yetersiz hazirlık: Denetim oncesinde dokumanlarin ve sureclerin yeterince incelenmemesi
  2. Kapali uclu sorular sorma: "Evet/Hayir" ile cevaplanacak sorular yerine acik uclu sorular sormamak
  3. Kanit olmadan bulgu yazma: Yeterli ve uygun kanit toplamadan uygunsuzluk bildirmek
  4. Onyargili yaklasim: Onceden belirli bir sonuca ulasmak icin kanit aramak
  5. Zaman yonetimi hatasi: Bazi sureclere gereksiz zaman harcayip diger sureclere yeterli zaman ayirmamak
  6. Danismanlik yapmak: Denetim sirasinda denetlenen tarafa nasil yapmalari gerektigini soylemek (denetcinin rolu danismanlik degildir)
  7. Iletisim eksikligi: Bulgulari acik ve anlasilir sekilde iletememek
  8. Gozlemi ihmal etmek: Sadece dokumanlara odaklanip sahada gerceklesen uygulamalari gozlemlememek

Denetlenen Tarafin Yaptigi Hatalar

  1. Hazirlisiz olmak: Denetim oncesinde gerekli kayit ve dokumanlari hazirlamamak
  2. Aşiri bilgi vermek: Sorulan sorunun otesinde gereksiz bilgi paylasmak
  3. Savunmaci tavir takinmak: Uygunsuzluk tespit edildiginde bunu kisisel bir elestirilmis gibi algilamak
  4. Dokumanlari son dakikada guncellemek: Denetim oncesinde aceleyle kayit duzeltmek

Sikca Sorulan Sorular

ISO 19011 nedir ve ne ise yarar?

ISO 19011, yonetim sistemlerinin denetimi icin uluslararasi bir kilavuz standarttir. Denetim ilkelerini, denetim programlarinin yonetimini, denetim faaliyetlerinin yurutulmesini ve denetci yetkinliklerinin degerlendirilmesini kapsamaktadir. Tum yonetim sistemi denetimleri (kalite, cevre, is sagligi vb.) icin gecerli olan bu standart, denetim surecinin etkin ve tutarli bir sekilde yurutulmesine rehberlik eder.

ISO 19011 ile ISO 9001 arasindaki iliski nedir?

ISO 9001, kalite yonetim sistemi gereksinimlerini belirleyen bir standartken, ISO 19011 bu sistemin nasil denetlenecegini gosteren bir kilavuzdur. ISO 9001 Madde 9.2, organizasyonlarin ic denetim yapmasini zorunlu kilar ve bu denetimlerin yurutulmesinde ISO 19011 referans alinir. Dolayisiyla ISO 19011, ISO 9001'in denetim asamasinin uygulanmasinda temel rehberdir.

IC denetci olmak icin hangi egitimleri almak gerekir?

Ic denetci olmak icin genellikle su adimlar izlenir: (1) Denetlenecek yonetim sistemi standardini ogrenme egitimi (ornegin ISO 9001 temel egitimi), (2) ISO 19011'e dayali ic denetci egitimi (genellikle 2-3 gun), (3) Deneyimli bir denetcinin gozetiminde en az 2-3 denetimde gozlemci veya denetci olarak katilim. Bas denetci olmak icin ise ek egitim ve denetim deneyimi gerekmektedir.

ISO 19011:2018'deki en onemli degisiklik nedir?

ISO 19011:2018'in en belirgin yeniligi, denetim ilkelerine risk tabanli yaklasimin eklenmesidir. 2011 versiyonunda 6 denetim ilkesi bulunurken, 2018 versiyonuyla birlikte 7. ilke olarak risk tabanli yaklasim eklenmiş ve denetim programlarinin risklere ve firsatlara dayali olarak planlanmasi vurgulanmistir. Ayrica uzaktan denetim kavramlarina yonelik rehberlik de guclendirilmistir.

Ic denetim ne siklikla yapilmalidir?

ISO standartlari belirli bir ic denetim sikligi dayatmaz; ancak organizasyonun "planlanan araliklarla" ic denetim yapmasini ister. Cogu organizasyon yilda en az bir kez tum surecleri kapsayan ic denetim yapar. Ancak yuksek riskli surecler, onceki denetimlerde uygunsuzluk tespit edilen alanlar veya onemli degisiklikler gecirmis surecler daha sik denetlenmelidir. Denetim sikligi, risk degerlendirmesi ve organizasyonun ihtiyaclarina gore belirlenmelidir.

Uzaktan denetim, yerinde denetimin yerini alabilir mi?

Uzaktan denetim, yerinde denetimi tamamen ikame etmemektedir. ISO 19011, uzaktan denetimi desteklemekle birlikte, fiziksel gozlem gerektiren sureclerin (uretim ortami, depolama, ekipman durumu vb.) uzaktan degerlendirilmesinin sinirli oldugunu kabul etmektedir. En etkili yaklasim, hibrit denetim modelidir: dokuman incelemeleri ve gorusmeler uzaktan, saha gozlemleri ise yerinde gerceklestirilir.

Denetimde buyuk uygunsuzluk ciktiginda ne olur?

Ic denetimde buyuk uygunsuzluk tespit edildiginde, organizasyon belirlenen sure icinde kok neden analizi yapmali ve duzeltici faaliyet planlamalidir. Belgelendirme denetiminde ise buyuk uygunsuzluk, sertifikanin verilmesini veya surdurmesini engelleyebilir. Belgelendirme kurulusu genellikle 90 gun icerisinde duzeltici faaliyetin tamamlanmasini ve kanit sunulmasini ister. Birden fazla buyuk uygunsuzluk, sertifikanin askiya alinmasina yol acabilir.

ISO 19011 sertifikasi alinabilir mi?

ISO 19011, bir belgelendirme standardi degil, kilavuz standarttir. Dolayisiyla bir organizasyonun "ISO 19011 sertifikasi" almasi soz konusu degildir. Ancak bireylerin IC denetci veya bas denetci yetkinliklerini kanitlayan egitim sertifikalari alinabilmektedir. Bu sertifikalar, akredite egitim kuruluslari tarafindan verilmektedir ve denetci yetkinligini belgeleyen onemli kariyer belgeleridir.


ISO 19011:2018, yonetim sistemlerinin etkin bir sekilde denetlenmesi icin vazgecilmez bir kilavuz standarttir. 7 denetim ilkesi, sistematik denetim sureci, denetci yetkinlik gereksinimleri ve risk tabanli yaklasim ile modern denetim uygulamalarinin temelini olusturmaktadir.

Basarili bir denetim programi icin su unsurlar kritik oneme sahiptir:

  • Ilkelere baglilik: 7 denetim ilkesinin tum denetim faaliyetlerinde uygulanmasi
  • Sistematik planlama: PDCA dongusu ile denetim programinin yonetilmesi
  • Yetkin denetciler: Bilgi, beceri ve kisisel ozellikler acisindan donanımli denetcilerin yetistirilmesi
  • Risk tabanli yaklasim: Denetim kaynaklarinin en kritik alanlara yonlendirilmesi
  • Surekli iyilestirme: Her denetimin, bir sonraki denetimi daha iyi yapma firsati olarak degerlendirilmesi

Kalite yonetim sistemi uygulamalarinda ic denetim, organizasyonun kendini aynada gormesidir. ISO 19011, bu aynayi dogru tutumanin ve gercek resmi gormenin yolunu gostermektedir.

Denetim yetkinliklerinizi gelistirmek ve profesyonel denetci kariyerinize adim atmak icin Acadezone'un ISO 9001 Bas Denetci Egitimi programini inceleyebilirsiniz.

E-Posta Bülteni

Yeni İçeriklerden Haberdar Olun

Eğitim rehberleri, kariyer tavsiyeleri ve sektörel güncellemelerimizi doğrudan e-posta kutunuza alın. Spam yok, sadece değerli içerikler.

Spam yokİstediğiniz zaman iptal
Partnership

Dokumantum ile Entegre Çalışıyoruz

İş ortağımız ve ticari markamız Dokumantum ile senkronize sistemler. Eğitim içerikleri, dokümantasyon ve kalite yönetimi tek platformda.

FDAISOICHGMPHACCP
FDAISOICHGMPHACCP
IATFMDRGDPGLPAS9100
IATFMDRGDPGLPAS9100